美国参议院同月任命 Califf 博士领导 FDA

2021-10-12 12:13:37 来源:
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联邦参议院 24 日以大获全胜多数投票确认 Califf 指导教授为食品和抗生素税务局长,指派这个管理所有食品,抗生素,乳制品,化妆品和膳食补充剂的管理机构。

64 岁的 Califf 是一名心脏病领域专家和学者,此时供职正当 FDA 遭遇市议员们默许的后期,期望 FDA 能够加速药物品和医护器械审批步骤,并拟议一项方案视作其规章静电香烟的权力。Califf 提到,他的首要社会活动之一是促进对与学术学术研究和其他教育中心管理机构的联系以吸引新的人才,以为科学家们创造专业「家园」作为美国食品药物品税务社会活动的首要任务之一。

例如,Califf 在接受采访时援引,「我们长期以来在希望建立一个相互合作希望的环境,让所有的社会活动人员都有各自的个人身份和他们所必需的默许服务,就像我一样。」这显然这样一来提供行政事项的借助,如维持医护执照须在。

Califf 明确提出的另一个重点项目是减低检测系统设计的安全性。他提到,「我们并没有明确提出要重新制定目前的不顺事件报告系统设计,但我们正确地想到这是过分的。」他提到,监视医护器械的安全性也必需现代化,但才会慢慢地进行这一步骤,「我们为这件事忍耐严峻的希望,」他显然医护大型企业也必需「促进」,并成为这一步骤的一部分。提到监管,Califf 援引静电烟也是优先社会活动。

FDA 还正试图大范围内实施MLT-,减低GMP,并之前开始解决生物仿药物厂的审批工序,这是价格极低的生物药物厂。

美国众议院最近通过了二十一世纪医护草案,这将拒绝美国食品药物品税务考虑更灵活的乳癌。联邦参议院正在考虑相同的行政部门。上次美国食品药物品税务的制药物批准后率是几十年来最高的。上次该管理机构批准后了 45 个制药物,是 1996 年以来最多。从 2006 到 2014 年,不等每年有 28 个制药物被批准后。

行政官员和病征的组织期望该管理机构加速社会活动工序。Califf 曾参与过许多熟知的临床学术研究,并提到他十分期望使乳癌步骤更加高效。

有四位民主党人反对者 Califf 的奥斯卡金像奖,其中都有麻萨诸塞州民主党众市议员 Markey 和西弗吉尼亚州的 Manchin。他们依靠投票的但他却痛斥 FDA 放宽批准后其便是的会使人上瘾的止痛药物。

民主党总统竞选 Sanders 也是反对者奥斯卡金像奖的民主党人之一,他提到 Califf 与药物厂大型企业的关系不适合他公正的规章这个大型企业。

Califf 一年前申请加入 FDA 兼任副部长。此前,他在杜克大学兼任高级一职,在那里他建立了一个大型学术学术研究学术研究院,该学术研究院获得的大力默许超过一半来自药物厂大型企业。他提到这些资金从来没有损害他的学术研究。

Califf 的继任之前有大量的预测。他填补了 Hamburg 指导教授的位置,后者供职六年后就离职了。Ostroff 指导教授临时正因如此。

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校对: 冯志华

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