复发或晚期错配修复缺陷的子宫内膜癌:Dostarlimab的病理活性和安全性

2021-11-01 14:35:44 来源:
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意大利瓦勒·鲁德私立大学医院 Oaknin 等通报的一项非随机Ⅰ期临床试验显示,Dostarlimab与有临床意义的且持久的抗病毒活性涉及,并且对于既往铂类化疗后错配修复失守的乳房CPA高血压,带有可给予的稳定性。(JAMA Oncol. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.4515)

突变错配修复机制缺失可能会使乳房CPA抵抗病毒流程死亡1(PD-1)治疗尖锐。Dostarlimab(TSR-042)是一种在研的PD-1抗病毒体,与PD-1复合物带有高亲和力。为了评核 Dostarlimab对错配修复缺失的乳房CPA高血压的抗病毒活性和稳定性,这项正在完成的、封闭标签的、单第三组、多中心研究于2016年3同年7日开始第1 部分,并于2017年5同年8日开始招募错配修复缺失的乳房CPA高血压。中位随访时间为11.2个同年(0.03~22.11个同年;基于影像学评核)。统计分析于2019年7同年8日至8同年9日完成。

高血压每3周静脉给药Dostarlimab 500 mg, 共4剂, 然后每6周给药1000 mg,直至疾病重大突破、治疗中止或并入同意。主要终点是根据并不一定瘤反应评核标准 1.1 版,盲法独立国家中央评核的客观更是为严重率和更是为严重持续时间。

截至数据月末, 共入第三组104同上错配修复缺失的乳房CPA高血压(中位年龄为 64.0 岁, 区域内为38~80 岁),这些高血压仅给予Dostarlimab 治疗。其中71同上在曲率半径时以及在 6 个同年或更是短时间内的随访中带有可测量的疾病,并被纳入分析。

属实30同上高血压获得更是为严重(客观更是为严重率为42.3%,95%CI30.6%~54.6%);完全更是为严重的高血压为9同上(占有12.7%),部分更是为严重高血压为21同上(占有29.6%)。更是为严重可持续。中位更是为严重持续时间(中位随访 11.2个同年)未达致。预计维持更是为严重的可能性在6个同年时为 96.4%,在12个同年时为 76.8%。贫血(3/104 同上,2.9%),结肠炎(2 同上,1.9%) 和消化不良(2 同上,1.9%)是最类似的 3 级或更是高级别别的治疗涉及不良意外事件。

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