5年临床RCT：ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除融为一体

ProDisc-C局限(Synthes横膈膜产品控股，美国政府)仅有椎间盘生成术（total disc replacement，TDR）2-4年随访深入研究详见明，该局限替换成手术可安仅有、有效地地用药C3-7双机段病症性间盘进变性营养不良。但远比传统在行颈间盘切除椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion，ACDF)，ProDisc-C局限TDR来得长期的病理精准度如何，唯缺乏病唯对照推论深入研究的证实。

最近，美国政府纽约关节营养不良养老院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项前瞻性随机对照深入研究，对ProDisc-C局限TDR与传统ACDF的病理应用精准度进行了对比分析，他们的深入研究研究成果被发详见在近期出版的Spine杂志上。

布1.ProDisc-C局限设计(Synthes横膈膜产品控股，美国政府)。

分别为209唯病患者作为推论对象纳入深入研究，对病唯进行前瞻性随机预选后，ProDisc-C生成第三组103唯，ACDF第三组106唯。该深入研究改用的评分措施最主要四肢功能障碍比率，视觉模拟量详见（visual ogue scale，VAS）四肢及躯干肿胀评分，健康报告概述量详见-36 (SF- 36)，神经功能查体，局限应用的准确度，不良反应肥胖率以及VAS病患者满意度等。

布2.ProDisc-C局限替换成后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片详见现。

详见1.病患者的征募、预选及随访情况

原始建模得出结论，两第三组病唯在年龄(ProDisc-C: ACDF ，42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、女性（男性比唯，(ProDisc-C: ACDF ，44.7%:46.2%)等人口统计学数据原始数据特别，歧异无统计学意义。在2年随访率特别，ProDisc-C第三组为98.1%，ACDF第三组为94.8%；ProDisc-C 第三组的5年随访率为72.7%，ACDF第三组为63.5%。远比基线水准，两第三组2年和5年的病理精准度仅有得以显著改善。在术后5年随访时，ProDisc-C第三组病患者的四肢肿胀及得病频率显著降低；两第三组的VAS满意度评分显著提高，ProDisc-C第三组为86.56，ACDF第三组为86.56。经术后5年随访，未见ProDisc-C局限移位及互换失败病唯出现。ProDisc-C局限生成第三组病患者的颈椎活动度水准得以保持稳定，且其再手术率显著低于ACDF第三组(2.9% vs 11.3%)。

详见2.病患者的人口统计学及手术相关原始数据

布3.两第三组术前及术后2、5年四肢功能障碍比率评分结果。经Wilcoxon秩和检验，2年随访第三组间相对的P值为0.6794；5年随访第三组间相对的P值为0.1473。ACDF详见示在行颈间盘切除椎间融合术。

布4.平仅有VAS四肢( A )及躯干( B )肿胀相对评分结果。VAS详见示视觉模拟量详见；ACDF详见示在行颈间盘切除椎间融合术。

布5.平仅有VAS四肢( A )及躯干( B )肿胀频率评分结果。VAS详见示视觉模拟量详见；ACDF详见示在行颈间盘切除椎间融合术。

布6.平仅有SF-36 PCS( A )及MCS( B )评分结果。ACDF详见示在行颈间盘切除椎间融合术；PCS详见示躯体原因分析，MCS详见示精神上原因分析。

该深入研究的原始建模结果详见明，经术后5年随访，ProDisc-C局限TDR可安仅有有效地的用药双机段病症性间盘进变性营养不良，其病理精准度与ACDF相当，但在颈椎活动度保持稳定，四肢肿胀相对及得病频率以及二次手术实施率等特别，TDR第三组的精准度极好。

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